低剂量碳离子放射治疗癫痫的临床研究志愿者招募公告

低剂量碳离子放射治疗癫痫的临床研究志愿者招募公告

    甘肃省武威肿瘤医院作为国内首台碳离子治疗系统的诞生地，也是全球唯一同时运行两台重离子装置的医疗中心，临床治疗经验丰富、疗效达国际先进水平。我院重离子中心联合神经医学中心，依托十余年重离子临床治疗经验，现启动低剂量碳离子放射治疗癫痫的前瞻性临床研究，面向社会公开招募受试者。研究核心目的是考察这套无创治疗手段的安全性、耐受情况，同时观察对癫痫发作的初步治疗效果，为无法接受开颅手术的癫痫患者探寻全新治疗选择。

项目研究背景

癫痫是临床常见神经系统疾病，国内外大量患者受此病困扰。其中约 30% 会进展为药物难治性癫痫，即便规范服用多种抗癫痫药物，依旧会反复癫痫发作，严重破坏认知功能、精神情绪与日常生活质量。部分患者致痫灶位置深在、毗邻大脑重要功能区，不适合做开颅切除手术；传统光子放射治疗，存在正常脑组织受照高、放射性损伤风险等短板。碳离子作为高线性能量传递射线，凭借布拉格峰的物理特性，可以精准聚焦致痫病灶，对周边健康脑组织实现最大限度保护；依靠独特生物学效应，有望以较低照射剂量调控异常致痫网络。

目前国际上尚缺少碳离子治疗难治性癫痫的前瞻性临床数据，本研究将填补这一领域循证空白。本研究已通过甘肃省武威肿瘤医院医学伦理委员会审批，符合《赫尔辛基宣言》及国家临床研究相关法规。

哪些人可以报名

● 年龄区间 18-70 周岁，男女不限；

● 确诊局灶性药物难治性癫痫，经规范抗癫痫药物治疗效果不理想；

● 通过脑电图、头颅磁共振、PET 等多项检查，致痫灶定位明确；

● 因病灶位置风险高或者个人意愿，拒绝 / 不适合外科开颅切除手术；

● 心、肝、肾、肺主要脏器功能无严重障碍；

● 不存在活动性全身感染、免疫缺陷类疾病；

● 预估生存时间不少于 6 个月；

● 自愿参与研究，能够签署知情同意书，配合完成治疗和全部随访流程。

以下情况不能参与本研究

● 存在放射治疗相关禁忌；

● 射线照射路径范围内存在金属植入假体；

● 致痫灶处在脑干、视神经通路等关键结构，无法做到安全避让；

● 处于妊娠期，或者近期有备孕计划；

● 癫痫由进行性神经系统疾病所引发；

● 高血压控制差，收缩压＞180mmHg 和 / 或舒张压＞105mmHg；

● 属于无民事行为能力、限制民事行为能力人群；

● 入组前 30 天内参加过其他临床试验；

● 经研究医生综合判断，不适合入组的其他情形。

是否能够正式入组，需要完成全套筛选检查后，由研究团队最终判定。

参加本研究，您将获得什么

1、研究方案规定的全套检查全部免费：包含筛选期抽血化验、脑电图、多模态头颅 MRI、放疗定位CT、必要时PETCT、认知与生活质量心理量表测评；

2、免费接受低剂量碳离子无创放射治疗，无需开颅；

3、每一位候选受试者都会接受多学科专家团队提供全程诊疗评估与长期随访；

4、每次完成规定随访复诊，可申领交通营养补贴；完成关键节点及全部随访，另有专项奖励；

5、如经医学鉴定出现和本次研究直接相关的机体损伤，将按法规提供对应处置与补偿。

如何报名

本研究计划招募20 名受试者，名额招满即结束招募。

咨询电话：

王医生 13893566844  

程医生 13893599080

关医生 18394558933  

赵医生 18368914692

丁医生 15701750971  

王医生 17375875705

张医生 13659355043

地址：甘肃省武威肿瘤医院中心院区门诊楼5楼508诊室

甘肃省武威肿瘤医院中心院区住院楼10楼

不要放弃寻找另一种可能。

如果您或家人正被难治性癫痫困扰，又苦于无法或不愿接受开颅手术，欢迎了解这项研究。我们期待与您一起，为难治性癫痫寻找一条无创、精准的新出路。

一审：段生宇

二审：郭奕杉

三审：蔡清华

甘肃省武威肿瘤医院（武威医学科学研究院）

（甘）医广【2025】第11-14-387号